近日，国家医保药品目录调整及新版目录正式公布。通过此次调整，111种药品被纳入目录，3种药品被调出目录。新药谈判招标，价格平均下降60.1%。新目录将于3月1日起实施，预计未来两年将减轻患者负担900多亿元。
“保基本”的意图凸显。
2022年国家医保目录调整结果显示，共新增111个药品进入目录，3个药品调出目录。调整后，国家医保药品目录药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种；还有892种中药饮片没有调整。
据悉，本次目录调整共有147个药品参与现场谈判招标，最终121个谈判成功，总体中标率82.3%，创历史新高。其中，目录外增加的108种药品价格下降60.1%，与去年基本持平。
具体来看，新增药品包括高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用药56个、肿瘤用药23个、抗感染用药17个、罕见病用药7个、冠心病用药2个、其他领域用药6个，重点领域药品保障水平进一步提升。
新冠肺炎连续第三年将治疗性药品作为医保目录的准入条件，通过降价谈判将阿夫定片、清肺排毒颗粒等两个药品正式纳入国家医保目录。截至目前，《新冠肺炎感染诊疗方案》第十版涉及的25个上市药品中，已有21个品种正式纳入国家医保目录。然而，之前很受欢迎的辉瑞公司生产的新冠肺炎口服药物因报价过高而失败。
国家医保局医疗服务管理司副司长黄新宇表示，国家医保目录调整牢牢把握“保基本”的功能定位，把基金承受能力作为必须坚守的“底线”，尽最大努力、尽最大可能满足广大参保群众的基本用药需求，推出临床价值和性价比更高的品种，成功实现了药品保障的升级。
“2018年以来，国家医保药品目录准入谈判，好药、新药降价后，让大量患者受益。2019年至2022年四年间，累计为患者减负超过4600亿元。”医保谈判药物经济学专家组组长、北京大学教授刘国恩表示，加上谈判降价和医保报销的双重减负效应，预计本次目录调整将在未来两年为患者减负900多亿元。
补齐短板，鼓励创新
据介绍，本次谈判最大的亮点是突出和鼓励创新导向。据悉，本次目录新增药品多为五年内新上市药品，其中23个药品为2022年上市并于当年纳入目录。此次调整，共有24个国产重大创新药纳入谈判，最终有20个药品谈判成功，成功率为83.3%。一方面填补了原目录中保护的短板；另一方面加速了目录中药品更新的迭代。
比如在肺癌领域，这次谈判不仅增加了疗效显著的新药，如劳拉替尼、塞沃替尼等，还大幅降低了原目录中的恩替尼和塞来替尼的价格。在糖尿病领域，新加入的德谷胰岛素利拉鲁肽是GLP-1的首个复方制剂，将大大提高患者的依从性。在罕见病领域，富马酸二甲酯用于治疗复发性多发性硬化；用于治疗肺动脉高压的曲前列环素；用于治疗视神经脊髓炎的伊那里珠单抗此次成功列入目录。
医保谈判药物经济学专家组组长、北京大学教授刘国恩表示，近年来，大量新的目标药物被纳入目录，创新药物迅速惠及患者。以EGFR阳性非小细胞肺癌的治疗为例，近年来，多种第二代和第三代靶向药物被加入医保药品目录，使用这些药物的患者无进展生存期从化疗的几个月延长至两年左右。
事实上，新目录新纳入了肿瘤等14种重症药物。包括治疗肺癌的新药，适应症仅限于对局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者使用劳拉替尼和布替尼，这些患者在变性淋巴makinase中呈阳性，对成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者使用sevotinib，这些患者在铂类化疗后进展或对标准铂类化疗不耐受，并符合外显子14突变。乳腺癌新药:哌拉西林胶囊、优替德隆注射液、注射用依美特珠单抗、羟乙基磺酸达尔西酯片、胃肠道间质瘤新药:雷帕替尼、白血病新药:奥雷巴蒂尼片、维奈科拉片。淋巴瘤用注射用virtuximab，骨髓瘤用caffezomib，前列腺癌用Riverumide片，注射用醋酸地格雷酯等。
黄新宇表示，国家医保局继续坚持“突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的调整思路，充分发挥制度优势、政策优势、市场优势，释放改革红利，努力实现药品目录结构更加优化、医保基金使用更加高效、基本医保药品保障能力和水平更加提高的目标，帮助解决群众看病难的后顾之忧，增强广大参保群众的获得感。
一批中药新药进入新目录。
根据新的医保目录，此次调整后，目录内中成药品种达到1381个。如清肺排毒颗粒、解郁祛烦胶囊、坤心宁颗粒、芪蛭益肾胶囊、徐安琪健骨片、银翘清热片、瑞奇舒威胶囊等创新药成功纳入医保。
近年来，中医药创新步伐大大加快。2021年，12个中药新药获批，创历史新高。2022年，我国共有7个创新中药药品获批上市，涵盖呼吸系统、消化系统等多个疾病，10个产品纳入本次医保目录。
值得一提的是，与2021版医保目录相比，2022版医保目录对多种中成药的支付限制有所减少。
具体来说，沈宋养心胶囊、稳心片之前需要有室性早搏等诊断证据；脑心通丸仅限于中重度脑梗塞、冠心病心绞痛患者；黄羲丸、肖平片仅限于恶性肿瘤患者；金蝉止痒胶囊仅限于荨麻疹患者；此次调整后，上述关于中成药使用的言论已被解除。丹参注射液从以前仅限于二级及以上医疗机构，且有明确急性缺血性心脑血管发作证据的患者，调整为医疗机构级别。清开灵注射液的使用仅限于二级以上机构，急性中风偏瘫患者和上呼吸道感染、肺炎引起的高热患者调整为仅医疗机构级别。
业内人士表示，近年来，国家出台了一系列支持中医药高质量发展的政策。融合了中医药理论、人类经验和临床试验的中医药特色评价证据体系，为中药新药研发带来了新的历史发展机遇。“无论是支持中药创新产品，还是优化中成药使用，都是中医药行业长期质量监管和规范的必然结果，也有利于中医药行业高质量、良性发展。”
